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一篇了解质控样

更新时间:2024-11-01      浏览次数:155

为了质量控制目的而制备的标本称为质控物。为了做好过程控制,必须选择合适的质控样。说明质控物性能的指标有:稳定性、瓶间差、定值和非定值、分析物水平、预处理的要求等。质控物可以是液体、冷冻、冻干的形态,包装于小瓶中便于使用。


一、基质

制备质控物所用的基础材料一般为来自人或动物的血清或其他体液,经过处理,又添加了其他的材料,如:无机或有机化学品、来自生物体的提取物、基因制品、防腐剂等。对某一分析物进行检测时,除该分析物外的其他成分就是该分析物的基质。这些成分的存在对分析物检测时的影响称为基质效应。

理想状态下,质控物应和检验的患者标本具有相同的基质状态,这样,质控物将和患者标本具有相同的基质效应。


二、稳定性

稳定性是质控物的重要指标。但是质控物出现变化、不稳定是很难避免的。不变化、稳定只是相对的。


三、瓶间差

开展室内质控的主要目的是控制检验结果的重复性。在日常室内质控中,质控物检验结果的变异是检测不精密度和不同瓶质控物间差异的综合。只有将瓶间差异控制到最小,才能使检测结果间的变异真正反映日常检验操作的不精密度。


四、定值和非定值质控物

质控物分为定值和非定值两类。定值质控物常因基质效应,在说明书中说明被定值的各分析物(检验项目)在不同检测系统下的均值和预期范围,用户可从中选择和自己一样的检测系统的定值表,作为工作的参考。


五、分析物水平(浓度)

不少的检验项目在不同浓度时的实验价值和意义并不一样。实验最关心的是各项目的决定水平浓度处检验结果的质量。所以实验室首先要关心检测系统(方法)在决定水平值处的质量。但如果只做一个水平的质控物检测,反映的质量是整个可报告范围中一点的表现,只说明在该质控值的附近的患者标本的检验结果符合要求,难以反映具较高或较低分析物的标本检验结果是否也符合要求。


六、质控物的正确使用与保存

在使用和保存质控物时应注意以下几方面问题:

1、严格按质控物说明书规定的步骤进行操作;

2、冻干质控物的复溶要确保所用溶剂的质量;

3、冻干质控物复溶时所加溶剂的量要准确,尽量保证每次加人量的一致性;

4、冻干质控物复溶时应轻轻摇匀,使内容物溶解,切忌剧烈振摇;

5、质控物应严格按使用说明书规定的方法保存,不使用超过保质期的质控物;

6、质控物要在与患者标本同样测定条件下进行测定。


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