描述：产品名称：1X空腹状态模拟结肠液

规格：500ml

储存条件及有效期：详见产品标签

空腹状态模拟结肠液（Fasted State Simulated Colonic Fluid, 简称FaSSCoF）是一种用于体外药物溶出研究的生物相关介质，旨在模拟人体结肠在空腹状态下的生理环境。

一、产品信息：

产品名称：1X空腹状态模拟结肠液

规格：500ml

储存条件及有效期：详见产品标签

二、产品简介：

空腹状态模拟结肠液（Fasted State Simulated Colonic Fluid, 简称FaSSCoF）是一种用于体外药物溶出研究的生物相关介质，旨在模拟人体结肠在空腹状态下的生理环境。它通过还原结肠段的pH值、胆盐浓度、磷脂含量、离子强度和渗透压等关键参数，帮助科研人员更准确地预测口服药物在结肠中的溶出行为，尤其适用于结肠靶向制剂和难溶性药物的研发与评价。

三、应用场景：

1、‌结肠靶向制剂开发‌：评估药物在结肠定位释放系统的体外溶出特性，优化包衣材料与释放动力学。

2、‌BCS II/IV类药物研究‌：为低溶解性药物建立更具预测性的体外溶出模型，支持生物等效性（BE）研究。

3、‌体内外相关性（IVIVC）建模‌：结合药代动力学数据，提升体外实验对体内吸收的预测能力。

4、‌仿制药一致性评价‌：满足FDA、EMA及中国NMPA对生物相关溶出方法的要求，增强申报成功率。

四、注意事项：

1、仅用于‌体外科研实验‌，不可用于人体或动物体内用途。

2、操作时佩戴手套、口罩和护目镜，在通风良好环境下进行。

3、配制过程避免剧烈震荡，以防产生气泡影响溶出结果。

4、实验结束后清洗设备，防止残留物交叉污染。

5、废液应按照实验室有机/生物危害废弃物处理规程进行灭活与处置。

1X空腹状态模拟结肠液